|
01.04.2024
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
Відповідно до п. 11-2 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України "Про публічні закупівлі", на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою КМУ від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі - Особливості) - у разі коли замовники здійснюють закупівлі ПРОДУКТІВ ХАРЧУВАННЯ за переліком згідно з додатком 2, вартість предмета закупівлі яких становить або перевищує 100 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822, з урахуванням положень, визначених цими особливостями.
Так, в замовника виникла потреба у закупівлі круп вівсяної та пшоняної. які включені до додатку 2 Особливостей.
Проте, придбання даних круп здійснюється з метою годування службових собак, тобто вони споживатимуться тваринами, а не людьми, а сама закупівля здійснюється за кодом економічної класифікації видатків бюджету (далі - КЕКВ) - 2210 «Предмети, матеріали, обладнання та інвентар».
Закон України «Про публічні закупівлі» (далі - Закон) та Особливості не містять поняття та визначення терміну "продукти харчування".
Однак, відповідно до п. 92 ч. 1 ст. 1 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» (далі — Закон про безпеку харчових продуктів), харчовий продукт - речовина або продукт, призначені для споживання ЛЮДЬМИ або щодо яких обґрунтовано очікується, що вони будуть спожиті людиною. Харчовий продукт може бути переробленим, частково переробленим або непереробленим.
Відповідно до тієї ж норми, термін "харчовий продукт" не включає:
корми;
живих тварин, якщо вони не призначені для введення в обіг з метою споживання людиною;
рослини до збирання врожаю;
лікарські засоби у значенні, наведеному в Законі України "Про лікарські засоби";
косметичну продукцію у значенні, наведеному в Технічному регламенті на косметичну продукцію, затвердженому Кабінетом Міністрів України;
тютюн у значенні, наведеному в Законі України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення", та тютюнові вироби у значенні, наведеному в Законі України "Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального";
наркотичні засоби у значенні, наведеному в Єдиній конвенції про наркотичні засоби 1961 року (з поправками, внесеними до неї згідно з Протоколом 1972 року), та психотропні речовини у значенні, наведеному в Конвенції про психотропні речовини 1971 року;
залишки та забруднюючі речовини;
медичні вироби у значенні, наведеному в Технічному регламенті щодо медичних виробів, затвердженому Кабінетом Міністрів України.
Так, придбання в конкретному випадку круп, включених до додатку 2 Особливостей - замовником саме обґрунтовано очікується, що вони НЕ будуть спожиті людиною, а тому здійснюються за КЕКВом 2210. В свою чергу, згідно із п.п. 12 п. 2.2.1. наказу Міністерства Фінансів України № 333 від 13.03.2012 року - код 2210 „Предмети, матеріали, обладнання та інвентар” включає придбання тварин для вирощування та відгодівлі, для станцій переливання крові, науково-дослідних установ тощо; придбання корму для тварин; видатки, пов’язані з утриманням тварин.
Просимо надати роз'яснення, чи відноситься в такому випадку предмет закупівлі до поняття "продукти харчування" та чи обов'язково закупівля повинна здійснюватись згідно положень п. 11-2 Особливостей, а саме з використанням електронного каталогу?
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що відповідь на питання міститься в листах від 21.03.2024 № 3323-04/21117-06 “Щодо внесення змін до особливостей здійснення публічних закупівель на період дії правового режиму воєнного стану та доплати уповноваженій особі” (2. Щодо здійснення закупівлі продуктів харчування через електронний каталог замовниками в обов’язковому порядку) та від 03.09.2020 № 3304-04/53972-06 "Щодо визначення предмета закупівлі та розміщення інформації в електронній системі закупівель" та в запиті № 195/2024, розміщеному на інформаційному ресурсі Уповноваженого органу з питань закупівель за посиланнями: https://me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=3323-04%2F21117-06https://www.me.gov.ua/InfoRez/DocumentsList?id=f2e30594-ba6c-420f-9c24-2a852415a884&tag=InforezKnowledgeDb&lang=uk-UA&fNum=3304-04%2F53972-06https://me.gov.ua/InfoRez/Details?id=b4b60a08-6c81-4eff-b0ec-8749c6479a99&lang=uk-UAТак, Закон України “Про публічні закупівлі” (далі - Закон) установлює правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад. З 19.10.2022 на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі відповідно до Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (далі – Особливості), яка прийнята Урядом на виконання вимог Закону. При цьому згідно Особливостей у разі коли замовники здійснюють закупівлі продуктів харчування за переліком згідно з додатком 2, вартість предмета закупівлі яких становить або перевищує 100 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822, з урахуванням положень, визначених цими особливостями. Водночас Особливості не містять винятків у залежності від призначення продуктів харчування.
|
|
23.02.2024
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
1. УНПЦЕХ ТЕОіТ МОЗ України має потребу в закупівлі лікарських засобах аптечного виробництва/виготовлення, зокрема, натрію хлорид розчин 10% і хлоргексидин розчин 0,5%. Згідно з положеннями п.11-1 Особливостей у разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, здійснюють закупівлі лікарських засобів та медичних виробів за переліком згідно з додатком, вартість яких становить або перевищує 50 тис. гривень, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822. Натрію хлорид (Sodium chloride) (код АТХ - B05XA03) і Хлоргексидин (Chlorhexidine) (код АТХ - D08AC02) включені до Переліку лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу (далі - Перелік). Отже, замовник повинен здійснити закупівлю вказаних лікарських засобів виключно з використанням електронного каталогу. Разом з тим, електронний каталог містить специфікації лише для лікарських засобів, що пройшли державну реєстрацію. Згідно з положеннями статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» не підлягають державній реєстрації лікарські засоби, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин. Відповідні категорії/специфікації для Натрію хлорид та Хлоргексидин аптечного виробництва/виготовлення в каталозі станом на 23.02.2024 відсутні, у зв’язку з чим виникає питання: як медичний заклад, зважаючи на норми п.11-1 Особливостей щодо закупівлі через електронний каталог, повинен здійснити закупівлю лікарських засобів аптечного виробництва/виготовлення, якщо електронні каталоги не містять відповідних категорій/специфікацій для таких товарів? 2. Чи не означає відсутність в електронному каталозі відповідних категорій/специфікацій для лікарських засобів аптечного виробництва/виготовлення, що на такі лікарські засоби не поширюються норми пункту 11-1 Особливостей з причини відсутності державної реєстрації і, відповідно, вони повинні закуповуватися за загальними правилами, зокрема, шляхом проведення відкритих торгів? Так, в Перелік відносно лікарського засобу включено код АТХ та Міжнародна непатентована назва (далі - МНН) лікарського засобу. Тобто, закупівлі через електронний каталог підлягають лікарські засоби не тільки відповідної МНН, а також які мають відповідний код АТХ. Слід зазначити, що код АТХ можуть мати лише лікарські засоби, що підлягають державні реєстрації. Зокрема, це випливає з наступних нормативно-правових актів: - наказ Міністерства охорони здоров'я України від 29.07.2003 № 358 «Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб»; - наказ Міністерства охорони здоров'я України від 24.05.2005 №226; - наказ Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2005 №426; - наказ Міністерства охорони здоров'я України від 17.11.2016 №1245. З урахуванням викладеного, лікарські засоби аптечного виробництва/виготовлення не мають відповідного коду АТХ.
Отже, відсутність коду АТХ вказує на те, що такі лікарські засоби не підлягають обов’язковій закупівлі через електронний каталог.
З огляду на викладене, прошу надати відповідь на питання: якщо лікарський засіб за МНН включений до Переліку лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу, але немає відповідного коду АТХ, чи може такий лікарський засіб бути закуплений шляхом проведення відкритих торгів?
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що Мінекономіки листом від 01.03.2024 № 3323-04/16268-03 (додається) за належністю нідіслало ваш запит до Міністерства охорони здоров’я України та ДП “Медичні закупівлі”. Водночас зазначаємо, що Міністерством ведеться постійна робота щодо вдосконалення сфери публічних закупівель з урахуванням досвіду та практики застосування законодавства у сфері закупівель, а також здійснюється аналіз проблемних питань при застосуванні законодавства. В рамках цієї роботи будуть опрацьовані порушені у запиті питання та розглянуто можливість їх врахування під час наступного внесення змін до законодавства у сфері публічних закупівель.
|
|
21.02.2024
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
Добрий день! Повідомляємо, що в Перелік лікарських засобів та медичних виробів, закупівля яких здійснюється закладами охорони здоров’я, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій з використанням електронного каталогу внесені такі позиції: Йогексол (Iohexol) та Севофлуран (Sevoflurane).
Препарати виготовляються нашим підприємством в умовах аптеки, раніше були включені у категорію 33600000-6 - Фармацевтична продукція (Екстемпоральне виготовлення). Категорію безпідставно виключено з е-каталогу, з посиланням на п. 1.8 Наказу МОЗ України від 17.10.2012 № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» (далі – Наказ), як на підставу таких дій.
п. 1.8 Наказу встановлює: «Вироблені (виготовлені) в аптеках лікарські засоби не підлягають державній реєстрації, а їх реалізація суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію лікарських засобів, крім лікувально-профілактичних закладів, заборонена. Реалізація лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеках, дозволяється через аптеки та структурні підрозділи суб’єкта господарювання, який є власником аптеки, що їх виробляє (виготовляє), з дотриманням умов зберігання, відпуску та транспортування)».
У Постанові 1178 це не зазначено, тому просимо роз'яснень, яким чином мають вноситись лікарські засоби виготовлені в умовах аптеки в е-каталог та як лікарські засоби виготовлені в умовах аптеки та внесені до Переліку, що визначений Постановою 1178 можуть закуповуватись закладами охорони здоров’я?
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що Мінекономіки листом від 01.03.2024 № 3323-04/16268-03 (додається) за належністю нідіслало ваш запит до Міністерства охорони здоров’я України та ДП “Медичні закупівлі”. Водночас зазначаємо, що Міністерством ведеться постійна робота щодо вдосконалення сфери публічних закупівель з урахуванням досвіду та практики застосування законодавства у сфері закупівель, а також здійснюється аналіз проблемних питань при застосуванні законодавства. В рамках цієї роботи будуть опрацьовані порушені у запиті питання та розглянуто можливість їх врахування під час наступного внесення змін до законодавства у сфері публічних закупівель.
|
|
27.01.2024
|
Запитання
Тема:
Відкриті торги
|
Розширений перегляд
|
|
Доброго здоровья! Просимо надати роз'яснення щодо надання технічної документації на торги .
У закупівлі з предметом ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні, 33694000-1 - Діагностичні засоби: замовник закупівлі визначив вимоги щодо підтвердження якості товару таким чином (скрін з тендерної документації додаємо):
«Учаснику необхідно надати всі документи, які підтверджують технічні, якісні, кількісні та інші вимоги щодо предмета закупівлі, що встановлені у розділі 2.
Технічні, якісні, кількісні та інші вимоги щодо предмета закупівлі. Документи за допомогою яких Замовник може перевірити відповідність заявленим вимогами: 1. паспорти якості; 2. інструкції до виробу.»
Питання 1: Чи буде достатнім підтвердженням якості товару надання учасником закупівлі документу із іншою назвою, відмінною від «паспорт якості», за умови, що такий документ за своїм змістом містить інформацію про якісні характеристики товару? Учасник закупівлі надає на підтвердження якості товару такі документи: 1) інструкція до виробу, яка містить опис якісних характеристик товару; 2) сертифікат аналізу, який містить опис якісних характеристик товару (копії документів додаємо).
Питання 2: Чи повинні учасники торгів надавати саме переліченні замовником документи 1. паспорти якості; 2. інструкції до виробу якщо в умовах закупівлі не має прямої вимоги 1. надати паспорти якості або надати інструкції до виробу, а лише "Документи за допомогою яких Замовник "може" перевірити відповідність заявленим вимогами: 1. паспорти якості; 2. інструкції до виробу."
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що відповідь на питання міститься в запитах № 593/2023 та № 272/2023, що розміщені на інформаційному ресурсі Уповноваженого органу за посиланнями: https://me.gov.ua/InfoRez/Details?id=d158283c-6fd4-4bda-a3de-42ab612ab2e9&lang=uk-UA
|
|
22.11.2023
|
Запитання
Тема:
Інше
|
Розширений перегляд
|
|
Вих №22/11 від 22.11.2023
Запит
Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-виробнича комерційна Фірма «Віспар» (далі за текстом – «ТОВ «НВКФ «Віспар»), код ЄДРПОУ 30028905, заснована 26.12.2001 року, діє на підставі ліцензії виробництво лікарських засобів, роздрібна торгівля лікарськими засобами (виробництво лікарських засобів в умовах аптеки). За 2022 рік Підприємство сплатило більше 800 000 грн. податків та зборів, на підприємстві працює 18 працівників, з них 3 інваліди. За весь час існування компаній основним видом діяльності є виробництво фармацевтичних препаратів і матеріалів. На даний час немає жодного нарікання та скарг від наших Покупців на якість, ціну, строки поставки, тощо.
Згідно Постанови Кабінету Міністрів України № 686 від 07 липня 2023 р. у разі коли замовники, які є закладами охорони здоров’я або структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, такі закупівлі здійснюються з використанням електронного каталогу.
Згідно п. 783 Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 29 березня 2006 року №400 до основних лікарських форм належать лікарські форми, виготовлені в умовах аптеки.
Отже, згідно діючого законодавства продукція ТОВ «НВКФ «Віспар» для закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, вартість закупівлі становить або перевищує 50 тис. грн., може реалізовуватися тільки з використанням електронного каталогу.
На виконання вищезазначених норм та відповідно до Порядку формування та використання електронного каталогу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2020 р. № 822, ТОВ «НВКФ «Віспар» надало документи та було кваліфіковано у двох категоріях: 33600000-6 Фармацевтична продукція, 33600000-6 Фармацевтична продукція (екстемпоральне виготовлення). 17 листопада категорія 33600000-6 Фармацевтична продукція (екстемпоральне виготовлення) була скасована.
З 03 серпня 2023 ТОВ «НВКФ «Віспар» надало Адміністратору електронного каталогу Державне Підприємство «Медичні Закупівлі України» форми на додавання товару в електронний каталог, зокрема ТОВ «НВКФ «Віспар» просить додати у електронний каталог такі позиції як: Розчин хлогексидину 0,05% 200 мл, Розчин хлогексидину 0,05% 400 мл, Розчин калію хлориду 7.5% 200 мл, Засіб на спиртовій основі для протирання рук, хлоргексидин розчин спиртовий 0,5% 400 мл, хлоргексидин розчин спиртовий 0,5% 5 л .. Ці позиції досі не додані.
З серпня 2023 до теперішнього часу ТОВ «НВКФ «Віспар» надало десятки запитів до Адміністратора електронного каталогу Державне Підприємство «Медичні Закупівлі України», стосовно питання, яким чином наше підприємство може реалізовувати свою продукцію, якщо частину ії продукції не додають до електронного каталогу. Досі не маємо відповіді, ця ситуація блокує роботу підприємства, створює ризики банкрутства та масового звільнення працівників.
На підставі вищезазначеного, Просимо Вас:
- Надати роз’яснення відносно того яким чином Підприємство з ліцензією виробництво лікарських засобів, роздрібна торгівля лікарськими засобами (виробництво лікарських засобів в умовах аптеки) може реалізовувати свою продукцію для закладів охорони здоров’я або структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних (військових) адміністрацій, вартість закупівлі становить або перевищує 50 тис. грн.
Директор
ТОВ «НВКФ «Віспар» ______________ Артем Георгієв
|
|
Відповідь
|
|
Шановний користувачу, повідомляємо, що Мінекономіки звернулося листом від 19.12.2023 № 3323-04/69842-03 (додається) до Міністерства охорони здоров’я України та ДП “Медичні закупівлі” з проханням надати інформацію щодо ситуації, яка склалася з ТОВ “НВК “Віспар” та обгрунтованих підстав стосовно неможливості реалізації товарів заявника через електронний каталог, який формує ДП “Медичні закупівлі України”. Листом від 26.12.2023 № 07/7604-12/2023 (додається) надійшла відповідь від ДП “Медичні закупівлі”. У разі надходження відповіді від МОЗ, вас буде додатково поінформовано.
|